O primeiro estudo clínico com polilaminina começa no dia 24 de setembro, segundo o laboratório Cristália. Nessa Fase 1, o objetivo é garantir que ele é seguro para uso em humanos. Esse é o primeiro passo para analisar se a substância é segura e eficaz em humanos.

Só entram no estudo pacientes entre 18 e 72 anos que tiveram lesão completa na medula, na altura do tórax, e que já estão indicados para cirurgia. O trauma precisa ter acontecido há no máximo 72 horas, mesmo período analisado no estudo pré-clínico apresentado pela pesquisadora Tatiana Sampaio, criadora da terapia experimental que vem apresentando resultados promissores na recuperação de movimentos em pessoas com lesões medulares graves.

Cinco pacientes vão participar dos testes que acontecerão no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia, em São Paulo. A ideia é que o SAMU ajude a levar pacientes que se encaixem no perfil até esses hospitais a tempo.

Para saber se o remédio realmente ajuda na recuperação, isso só vai aparecer nas fases seguintes, caso os resultados de segurança sejam bons.

“Dependendo dos resultados, o programa de desenvolvimento poderá avançar para as Fases 2 e 3, destinadas a avaliar a eficácia em um número maior de participantes. Trabalhamos em total alinhamento com a Anvisa e com todos os parceiros envolvidos, sempre com o mesmo objetivo: proteger os pacientes e gerar evidências científicas robustas de segurança e eficácia”, diz Rogério Almeida, vice-presidente de Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação do Cristália.

com informações do g1